Q.エフィエントの腎機能障害患者さん、透析患者さんへの投与について教えてください。

A.

高度の腎機能障害のある患者さんは、出血の危険性が増大するおそれがあります。また、透析患者は「高度の腎機能障害のある患者」に該当します。
高度の腎機能障害のある患者さん、透析患者さんにエフィエントを投与する場合には、出血に十分注意しながら慎重に投与してください1)

なお、高度の腎機能障害について、具体的な規定はありません。
承認時までの国内臨床試験では、慢性透析の患者さん又は重度の腎障害(ネフローゼ症候群、急性腎不全、慢性腎不全、尿毒症、水腎症、肉眼的血尿)を合併する患者さんは対象から除外しています2)

参考資料:
1)エフィエント インタビューフォーム
2)エフィエント 申請資料概要 2.5臨床に関する概括評価 4.有効性の概括評価

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